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欧盟化妆品CPNP注册详解及办理流程

### 欧盟化妆品CPNP注册详解及办理流程

欧盟化妆品市场作为全球最重要的化妆品市场之一,对进入该市场的化妆品有着严格的法规要求。为了确保化妆品的安全性和合规性,欧盟实施了化妆品产品通报计划(Cosmetic Product Notification Portal,简称CPNP)。本文将详细介绍欧盟化妆品CPNP注册的相关要求和办理流程。

#### 一、CPNP注册概述

CPNP是欧盟为了规范化妆品市场而设立的一项强制性注册制度。根据欧盟化妆品法规(EU)1223/2009,所有在欧洲市场上销售的化妆品,无论其原产国是哪里,都必须在CPNP上进行注册和通报。这一制度旨在保护消费者的健康和安全,确保化妆品符合欧盟的相关法规和标准。

#### 二、CPNP注册适用范围

CPNP注册适用于所有被定义为化妆品的产品,这包括但不限于用于皮肤、毛发、指甲、口唇和外阴部的各种物质或混合物,以及牙齿和口腔粘膜的产品。无论产品是停留类(如粉底液、唇膏)还是冲洗类(如卸妆液、洗发水),只要符合化妆品的定义,就需要进行CPNP注册。

#### 三、CPNP注册所需资料

为了完成CPNP注册,申请人需要准备以下资料:

1. **CPNP申请表**:填写完整的申请表格,包括产品名称、类别、成分、用途、使用方法、保质期等信息。
2. **欧盟责任人信息**:欧盟责任人的详细信息及联系人信息,负责人必须是在欧洲经济区内成立的自然人或法人。
3. **产品资料**:包括产品的完整成分清单、标签、包装样本等。标签和包装样本需要供审核,以确保其符合欧盟的法规要求。
4. **营业执照和法人身份证**:提供公司的营业执照或类似证明文件,以及法人代表的身份证复印件。

对于含有纳米材料的化妆品,还需要提供额外的通报内容,如纳米材料的识别方法和名称、CAS号码、EINECS或ELINCS号码、非专利商品名、规格、毒性资料等。

#### 四、CPNP注册办理流程

CPNP注册的办理流程通常包括以下几个步骤:

1. **确定欧盟责任人**:所有在欧盟市场上销售的化妆品都必须设立欧盟化妆品责任人(Responsible Person,RP)。
2. **产品成分核查**:根据欧盟化妆品法规审查产品的成分或配方,确保产品符合法规的要求。
3. **创建产品信息文件(PIF)**:责任人应保留产品信息文件(PIF),该文件包含产品描述、产品安全评估报告、生产工艺描述、符合良好生产规范的声明等信息。PIF需要在最后一批化妆品投放市场之日起保存10年。
4. **创建合规标签**:标签上必须包含责任人的姓名和地址、原产地、净含量、最短保质期或开封后期限、注意事项、警示用语、批号、功效、配料表等信息。标签需要以出口国语言进行翻译,部分国家如奥地利、保加利亚、法国等还要求完整翻译标签,包括营销内容及声明。
5. **提交CPNP通报**:通过CPNP官方网站提交产品通报,并上传所需资料。提交后,CPNP将对资料进行审核。
6. **获得认证证书**:一旦审核通过,产品将被列入欧盟化妆品数据库,并获得一个唯一的欧盟化妆品通报编号(ECNR)。这个编号将用于在欧盟市场上销售产品,证明产品符合相关法规和安全标准。

#### 五、CPNP注册有效期和费用

CPNP注册的有效期通常与欧盟责任人的任期相同。注册周期通常为5-7个工作日,这意味着申请人可以在短时间内完成注册,快速进入欧洲市场。

CPNP注册的费用因申请产品的种类和数量而异,一般是根据产品数量和种类收取费用的。费用包括申请费、认证费、审核费等。具体费用可以咨询相关机构以获取详细的报价。

#### 六、注意事项

1. CPNP本身不是一项测试项目,它主要根据欧盟责任人信息、产品配方(成分)信息及包装、标签等信息进行的通报申请。若产品有CPSR报告或不良反应等相关资料的,可以提供作为产品申请的参考。
2. 法规没有特别规定哪个时间才能进行CPNP通报,但通报必须在投放欧盟市场销售前即上市前完成。对于含有纳米材料的化妆品,需要在进入市场前6个月进行通报。

#### 七、结语

欧盟化妆品CPNP注册是进入欧洲市场的必要步骤。通过遵循严格的注册流程和准备必要的资料,可以确保化妆品符合欧盟的法规要求,从而在欧盟市场上合法销售。希望本文能为有意进入欧盟化妆品市场的企业提供有价值的参考和指导。

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